互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
淀粉酶(AMY)测定试剂盒(PNPG7法)
豫械注准20182400121
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
2018-03-07
2023-03-06
R1:磷酸盐缓冲液、氯化钠、葡萄糖苷酶。 R2:硫酸镁、己糖激酶、E-PNPG7、磷酸盐缓冲液。
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中α-淀粉酶(AMY)活性的体外定量检测,作辅助诊断用。
包装规格由“AMY 1(R1:3×60mL,R2:1×45mL),包装总量:225mL;AMY 2(R1:4×60mL,R2:4×15mL),包装总量:300mL;AMY 3(R1:2×60mL,R2:2×15mL),包装总量:150mL;AMY 4(R1:1×60mL,R2:1×15mL),包装总量:75mL”变更为“50mL(R1:1×40mL,R2:1×10mL);100mL(R1:2×40mL,R2:2×10mL);75mL(R1:1×60mL,R2:1×15mL);150mL(R1:2×60mL,R2:2×15mL);225mL(R1:3×60mL,R2:3×15mL);225mL(R1:3×60mL,R2:1×45mL);300mL(R1:4×60mL,R2:4×15mL)”;产品技术要求变更内容见附页;产品说明书变更内容见附页。
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
50mL(R1:1×40mL,R2:1×10mL);100mL(R1:2×40mL,R2:2×10mL);75mL(R1:1×60mL,R2:1×15mL);150mL(R1:2×60mL,R2:2×15mL);225mL(R1:3×60mL,R2:3×15mL);225mL(R1:3×60mL,R2:1×45mL);300mL(R1:4×60mL,R2:4×15mL)
2-8℃避光密封保存,有效期为29个月。
第二类