一次性使用敷垫-沪食药监械(准)字2013第1641646号-器械数据

产品名称：

一次性使用敷垫

注册人名称：

上海宏隆医疗用品设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1641646号

注册人住所：

上海市宝山区沪太路6950号

批准(备案)日期：

2013-11-03

结构及组成：

产品由25g薄型热熔式丙纶无纺布内衬医用石膏棉纸包裹而成,医用石膏棉纸具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标:1)内衬的医用石膏棉纸的面积应不小于敷垫的80%;2)敷垫应展开方便;3)微生物性能:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌,不得检出致病性化脓菌。

适用范围：

供医院涂膏剂药物作内衬用。该产品不适用手术室使用。

产品标准编号：

YZB/沪1296-64A-2013《一次性使用敷垫》

生产地址：

上海市宝山区罗南镇北金村原大队部

型号规格：

5×7)7×10)10×10)10×15)15×15)15×20、15×30、22×25)30×30