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电解质及二氧化碳试剂（电极法）

国产有效注册第二类

产品名称：

电解质及二氧化碳试剂（电极法）

注册人名称：

深圳市雷诺华科技实业有限公司

粤械注准20182400248

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-02-10

结构及组成：

主要由缓冲液、参比液、CO2（酸）溶液、CO2（碱）溶液组成。

适用范围：

体外定量检测人血清、血浆或稀释的尿液中的钾离子、钠离子、氯离子、钙离子及人血清中的二氧化碳的含量。

变更情况：

2022-07-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。nn2022-07-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。nn2022-07-22: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。nn2023-03-08: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业）”。rn2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802

型号规格：

缓冲液：80mL、90mL、180mL、200mL、300mL、350mL、400mL、500mL、600mL、750mL、800mL、1000mL、2000mL、2x2000mL；参比液：70mL、85mL、100mL、300mL、500mL、800mL、1000mL、2000mL、2x2000mL、4x1000mL、4x2000mL；CO2（酸）溶液：300mL、500mL、1000mL、2000mL、2x2000mL；CO2（碱）溶液：300mL、500mL、1000mL、2000mL。

产品储存条件及有效期：

5℃～35℃避光保存，有效期为二年。开瓶后使用有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400248”注册证共同使用。