含壳聚糖纤维敷料-苏械注准20192140182-器械数据

产品名称：

含壳聚糖纤维敷料

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192140182

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

含壳聚糖纤维敷料按是否有粘胶框分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块制成；自粘型由背衬、隔离纸和护创垫组成。非自粘型为非织造壳聚糖纤维无纺布，其成分为100%壳聚糖纤维；自粘型壳聚糖创面敷料的背衬基材采用聚氨酯膜涂医用压敏胶制成，护创垫由非织造壳聚糖纤维无纺布、非织造吸水纤维布复合组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-22生产地址变更由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）”

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）

型号规格：

非自粘型：(30～600)×(15～400)；自粘型：(15～600)×(15～400)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192140182”医疗器械注册证共同使用