手术荧光影像系统

国产有效注册第二类

产品名称：

手术荧光影像系统

注册人名称：

苏械注准20192060927

注册人住所：

南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号

批准(备案)日期：

2023-08-11

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

该产品由工控机、显示器、键盘鼠标、成像单元、激光单元、光谱单元、手持式探头、关节承载臂和移动推车组成,光谱单元仅型号FLI-10B有,手持式探头仅型号FLI-10B、FLI-10C有。

适用范围：

该产品与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于不同的外科手术中，通过近红外荧光成像技术以显示淋巴系统和血管的循环以及相关组织灌注的情况。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号

型号规格：

FLI-10A、FLI-10B、FLI-10C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192060927