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SD BIOLINE HIV-1/2 3.0

国产 失效 注册
产品名称:

SD BIOLINE HIV-1/2 3.0

注册人名称:

Standard Diagnostics, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3401819号

注册人住所:

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期:

2014-04-15

有效期至:

2018-04-14

结构及组成:

HIV-1/2抗体检测板,样品稀释液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:在1-30℃下保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于体外定性检测人类血清、血浆及全血中的HIV-1或HIV-2抗体。

代理公司:

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

韩国

产品标准编号:

YZB/ROK 1691-2014

生产地址:

65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格:

30人份/盒