丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(进)字2013第3404542号(更)-器械数据

产品名称：

丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3404542号(更)

注册人住所：

Via G. Carducci, 27 – 20099 – Sesto San Giovanni – Milano (Italy)

批准(备案)日期：

2014-10-23

有效期至：

2019-10-22

结构及组成：

微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗涤液、酶结合物、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。

适用范围：

该产品用于血清中的丁型肝炎病毒抗体的定性检测。

代理公司：

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号

变更情况：

“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。

生产地址：

Via G. Carducci, 27 – 20099 – Sesto San Giovanni – Milano (Italy)

型号规格：

96人份/盒