雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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钴铬合金雷帕霉素洗脱冠脉支架系统
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
钴铬合金雷帕霉素洗脱冠脉支架系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20253131441
注册人住所：
威海市高区大连路68号
批准(备案)日期：
2025-07-18
有效期至：
2030-07-17
结构及组成：
该产品由支架和输送系统组成，支架平台材料为钴铬合金，支架上涂有涂层，涂层中含有可生物降解的聚乳酸聚合物和雷帕霉素药物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期36个月。
适用范围：
由原发性冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛；病变血管直径在2.25mm~4.0mm之间，病变长度小于等于36mm。
生产地址：
威海市高区大连路68号
型号规格：
详见附页。
管理类别：
Ⅲ