宫颈治疗支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

宫颈治疗支架

注册人名称：

广西伊维诺恩生物科技有限公司

桂械注准20252180224

注册人住所：

南宁市兴宁区长兴路10号同和华彩美地E区综合楼3F-B-006室

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2030-05-28

结构及组成：

宫颈治疗支架为发泡橡胶制成。

适用范围：

通过发泡橡胶的吸附作用将宫颈表面及宫颈口内的糜烂物、粘膜吸附在产品上，取出时将糜烂物带出。通过在阴道壁形成一层物理屏障，阻止HPV病毒定植，辅助治疗HPV病毒引起的宫颈炎、阴道炎。在人体的滞留时间大于24小时小于30天。产品无菌提供，一次性使用。

变更情况：

2025年07月07日注册人住所由“南宁市西乡塘区明秀西路159号南宁市新秀公园北门铺面1层B3-A＃内45号”变更为“南宁市兴宁区长兴路10号同和华彩美地E区综合楼3F-B-006室”;生产地址由“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层（委托生产）”变更为“南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区龙门路1-1号。（委托生产）”。

生产地址：

南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层、三层；南宁市邕宁区龙门路1-1号。（委托生产）

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广西北仑河医科工业集团有限公司；统一社会信用代码：91450100735141509X