全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

浙械注准20222400433

注册人住所：

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

批准(备案)日期：

2022-09-23

有效期至：

2027-09-22

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：包被有鼠抗人CRP单克隆抗体的胶乳颗粒；C-反应蛋白校准品：C-反应蛋白（蛋白基质）；C-反应蛋白质控品：C-反应蛋白（蛋白基质）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血中C反应蛋白(CRP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

型号规格：

1×50测试/盒、2×50测试/盒、3×50测试/盒、4×50测试/盒；1×100测试/盒、2×100测试/盒、3×100测试/盒、4×100测试/盒；1×200测试/盒、2×200测试/盒、3×200测试/盒、4×200测试/盒；C-反应蛋白校准品（可选购）：1mL×1；C-反应蛋白质控品（可选购）：2mL×2。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃保存，有效期15个月。校准品和质控品2～8℃保存，有效期14个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP )测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20222400433	2×100测试\|盒	2000.0000
江西省+动态第59批	全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP )测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20222400433	2×200测试\|盒	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP )测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20222400433	2×100测试/盒	2600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP )测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20222400433	2×200测试/盒	5200