远红外辐射治疗仪-粤械注准20172260707-器械数据

产品名称：

远红外辐射治疗仪

注册人名称：

深圳仕泽医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172260707

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房B1401

批准(备案)日期：

2019-12-27

有效期至：

2027-05-24

结构及组成：

BWA-SK 1A、BWA-SK 1C型主要由辐射体、升降悬吊体和软件系统组成。BWA-SK 2A、BWA-SK 2C、BWA-SK 3A、BWA-SK 3C型主要由辐射体、移动支撑体和软件系统组成。

适用范围：

适用于消炎、镇痛，对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。

变更情况：

2022-05-26: 1、型号、规格由“BWA-SK 1A、BWA-SK 1C”变更为“BWA-SK 1A、BWA-SK 1C、BWA-SK 2A、BWA-SK 2C、BWA-SK 3A、BWA-SK 3C ”。rn2、结构及组成由“主要由辐射体、升降悬吊体和软件系统组成。”变更为“BWA-SK 1A、BWA-SK 1C型主要由辐射体、升降悬吊体和软件系统组成。BWA-SK 2A、BWA-SK 2C、BWA-SK 3A、BWA-SK 3C型主要由辐射体、移动支撑体和软件系统组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共17页）。rnn2022-05-26: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙城街道爱联社区嶂背创业四路5号3栋五层503”变更为“深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房B1401”。rn2、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道爱联社区嶂背创业四路5号3栋五层503”变更为“深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房B1401”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道老坑社区锦绣中路19号美讯数码科技厂区1号厂房B1401

型号规格：

BWA-SK 1A、BWA-SK 1C、BWA-SK 2A、BWA-SK 2C、BWA-SK 3A、BWA-SK 3C

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172260707。