心肌标志物质控品TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac-国械注进20232400408-器械数据

产品名称：

心肌标志物质控品TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232400408

注册人住所：

Fort Henry Business Park, Ballina, Co.Tipperary, Ireland

批准(备案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2028-09-11

结构及组成：

肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌红蛋白、肌酸激酶MB同工酶和氨基末端B型脑钠肽前体。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于肌酸激酶MB同工酶（CKMB）、肌红蛋白（Myo）、肌钙蛋白I（TnI）、肌钙蛋白 T（TnT）和氨基末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）检测项目的质量控制。

代理公司：

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室

变更情况：

生产地址：

Fort Henry Business Park, Ballina, Co.Tipperary, Ireland

型号规格：

三个水平：0.65 mL×3水平×2支\\/盒；水平1：0.65 mL×6支\\/盒；水平2：0.65 mL×6支\\/盒；水平3：0.65 mL×6支\\/盒。

产品储存条件及有效期：

-20℃或更低的温度下保存，有效期36个月。

管理类别：

第二类

备注：

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