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B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

泰普生物科学（中国）有限公司

国械注准20153400272

注册人住所：

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

10×浓缩清洗液、提取固形物、GBS-PCR反应液、Taq DNA Polymerase、Uracil N-Glycosylase(UNG)、内参照、阴性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测妊娠34-37周孕妇的生殖道和直肠分泌物样本中的B族链球菌。

变更情况：

2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-06 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。

生产地址：

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

型号规格：

48人份盒

管理类别：

第三类