同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）Homocysteine FS-国械注进20172406588-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）Homocysteine FS

注册人名称：

德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册(备案)号：

国械注进20172406588

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

S-腺苷甲硫氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、磷酸三氯乙酯、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

变更情况：

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

试剂1：4×25mL，试剂2：1×16mL，试剂3：1×12mL；试剂1：6×50mL，试剂2：3×16mL，试剂3：3×12mL；试剂1：6×50mL，试剂2：3×16mL，试剂3：3×12mL；试剂1：2×25mL，试剂2：2×4mL，试剂3：2×3mL；试剂1：4×25mL，试剂2：1×16mL，试剂3：1×12mL；试剂1：4×100mL，试剂2：1×64mL，试剂3：1×48mL；试剂1：8×50mL，试剂2：4×16mL，试剂3：4×12mL；试剂1：4×100mL，试剂2：1×64mL，试剂3：1×48mL；试剂1：4×12.5mL，试剂2：1×8mL，试剂3：1×6mL；试剂1：6×50mL，试剂2：3×16mL，试剂3：3×12mL；试剂1：4×12.5mL，试剂2：1×8mL，试剂3：1×6mL；试剂1：1×5L，试剂2：1×0.8L，试剂3：1×0.6L；4×100测试。

产品储存条件及有效期：

试剂应避光保存于2～8℃。有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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