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沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20173404136

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

沙眼衣原体抗原快速检测试剂卡：内含一条包被有抗衣原体脂多糖单克隆抗体-I、抗衣原体脂多糖单克隆抗体-II和羊抗鼠IgG试纸条，溶液A：含0.2M氢氧化钠溶液，溶液B：含0.2M盐酸溶液，样品处理管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定性检测女性宫颈和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

盒型：20人份/盒，30人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光储存，禁止冷冻。有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求/说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求/说明书。