可卡因(COC)检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2012第3400322号-器械数据

产品名称：

可卡因(COC)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400322号

注册人住所：

上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

变更情况：

变更日期:2016.01.05,“注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。

产品标准编号：

YZB/国 0577-2012

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

1人份/袋。盒型,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;条型,50人份/盒,100人份/盒;尿杯型,10人份/盒,20人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁。

主要组成成分：

产品组成:1.可卡因检测试剂盒(包被有抗苯甲酰爱康宁单克隆抗体、羊抗鼠IgG、和苯甲酰爱康宁-BSA),每人份铝箔袋单独包装。2.说明书1份。产品有效期:于4-30℃避光储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。