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可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

注册人名称：

华新（长沙）生物医药有限公司

湘械注准20232400694

注册人住所：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋102-7室

批准(备案)日期：

2023-08-02

有效期至：

2028-08-01

结构及组成：

可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法):内含试剂卡(1人份/5人份/20人份/50人份),IC卡1个（IC卡包含产品名称、试剂批号、标准曲线信息）,说明书1份,样本检测液(1人份/5人份/20人份/50人份)。试纸条由样品垫、标记物垫(主要材质为玻璃纤维,上喷有鼠抗人sST2抗体纳米微球荧光探针(微球固含量1%)和驴抗鸡IgY抗体纳米微球荧光探针(微球固含量1％)、检测膜(主要材质为硝酸纤维素膜,上喷有鼠抗人sST2单克隆抗体(1.0mg/mL)和鸡IgY(0.5mg/mL)、吸水纸及聚苯乙烯(PVC)胶板组成。样本检测液主要为生理盐水(0.9％NaCl)。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清/全血中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。

生产地址：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋102-7室

型号规格：

1人份/盒；5人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒中试剂卡在铝箔袋密封状态：存放于4℃～30℃，使用期限为18个月；运输过程中温度变化（＜37℃）对产品质量无影响。铝箔袋拆封后的试剂条，在室温下可稳定1小时。其中试剂盒中试剂卡与样本检测液同步使用，存储条件与效期一致。

管理类别：

第二类