总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2009第3401047号-器械数据

产品名称：

总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3401047号

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2009-12-30

有效期至：

2013-12-29

结构及组成：

测PSA预包被板:包被有抗PSA抗体的微孔板;PSA校准品:由样品稀释液稀释的PSA纯品;PSA质控品:由样品稀释液稀释的PSA纯品;测PSA酶结合物:由磷酸盐缓冲液稀释的抗PSA-HRP;测PSA样品稀释液:含有吐温20的Tris-HCL缓冲液;浓缩洗液:含有吐温20的磷酸盐缓冲液;化学发光底物A液:含有鲁米诺Tris-HCL缓冲液;化学发光底物B液:含有过氧化氢的Tris-HCL缓冲液;说明书;封板膜;自封袋。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清或血浆中的前列腺特异性抗原(PSA)含量。

产品标准编号：

YZB/国 1687-2009

生产地址：

威海市世昌大道312号

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒