纱布球

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

纱布球

注册人名称：

金士达医疗（咸宁）有限公司

鄂械注准20192142729

注册人住所：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-04-07

结构及组成：

该产品为100%全棉脱脂纱布，通过加工形成的不同形状的纱布球，根据不同的型号，选择是否加入X射线可探测组件，为一次性使用医疗器械。

适用范围：

灭菌级纱布球用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液；非灭菌级(普通级)纱布球用于非手术过程中清洁皮肤、粘膜或创面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间

型号规格：

KSC-05-A型：带X射线可探测组件灭菌级纱布球、KSC-05-B型：带X射线可探测组件非灭菌级(普通级)纱布球、KSC-05-C型：不带X射线可探测组件灭菌级纱布球、KSC-05-D型：不带X射线可探测组件非灭菌级(普通级)纱布球展开尺寸(宽×长)：(4~80cm)×(4~80cm)，每1cm为1个梯度；纱布类型：21’s×21’s/(120±6)×(100±5)/10cm、21’s×21’s/(120±6)×(80±5)/10cm、21’s×32’s/(120±6)×(100±5)/10cm、21’s×32’s/(120±6)×(80±5)/10cm、40’s×40’s/(120±6)×(80±5)/10cm；形状：圆形、圆柱形、椭圆形、梭镖形、花生米球形、扁形；颜色：白

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	纱布球	鄂械注准20192142729	10×10cm,圆形,灭菌级,5只/袋	1.0100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	纱布球	鄂械注准20192142729	20×20cm-X,圆形,普通级,100只/袋	1.1500
四川省2024年耗材挂网(第八批)	纱布球	鄂械注准20192142729	20x20cm,5片/吸塑袋	1.56
四川省2024年耗材挂网(第八批)	纱布球	鄂械注准20192142729	10×10cm,圆形,灭菌级,5只/袋	1.01
四川省2024年耗材挂网(第八批)	纱布球	鄂械注准20192142729	20×20cm-X,圆形,普通级,100只/袋	1.15
山东省医用耗材限价挂网数据	纱布球	鄂械注准20192142729	25x25cm,250片/包	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纱布球	鄂械注准20192142729	30x30cm,10片/吸塑袋	53.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	纱布球	鄂械注准20192142729	40x47cm,100片/包	496.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纱布球	鄂械注准20192142729	6x6cm,100片/包	496.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纱布球	鄂械注准20192142729	30x40cm,10片/吸塑袋	53.5000