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清洗液 Wash 1

国产备案第一类

产品名称：

清洗液 Wash 1

注册人名称：

国械备20160680号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2016-05-13

结构及组成：

磷酸盐缓冲盐水，含叠氮钠(< 0.1%)和表面活性剂

适用范围：

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年04月18日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月03日

生产地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

2×1500 mL/瓶；2×2500 mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

在2~25℃的环境中保存，有效期18个月。

管理类别：

第一类