一次性血氧传感器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性血氧传感器

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20142070101

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2023-02-23

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

主要由传感器、连接器和电缆组成。

适用范围：

供与兼容的有血氧测量功能的医疗设备配套，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-23: 1、型号、规格由“ 520AL、520PL、520IL、520NL、520AM、520PM、520IM、520NM、521A、521P、521I、521N”变更为“ 520A、520P、520I、520N、520AM、520PM、520IM、520NM、521A、521P、521I、521N”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共页）。\\r\\n\\n2023-02-23: 1、型号、规格由“520A、520P、520I、520N、520AL、520PL、520IL、520NL、520AS、520PS、520IS、520NS、520AXT、520PXT、520IXT、520NXT、520ALT、520PLT、520ILT、520NLT、520AST、520PST、520IST、520NST、521A、521P、521I、521N、521AL、521PL、521IL、521NL、521AS、521PS、521IS、521NS、521AXT、521PXT、521IXT、521NXT、521ALT、521PLT、521ILT、521NLT、521AST、521PST、521IST、521NST”变更为“ 520AL、520PL、520IL、520NL、520AM、520PM、520IM、520NM、521A、521P、521I、521N”；\\r\\n2、注册证附页“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。\\n2023-02-23: 1、生产地址由“深圳市光明新区南环大道1203号”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号，深圳市宝安区石岩镇黄峰岭工业大道艾美特科技园4楼东（委托生产）”。\\r\\n\\n2024-01-26: 1、生产地址由“深圳市光明新区南环大道1203号，深圳市宝安区石岩镇黄峰岭工业大道艾美特科技园4楼东（委托生产）”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号；江苏省苏州市昆山市锦溪镇锦商路851号(委托生产）”。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号；江苏省苏州市昆山市锦溪镇锦商路851号(委托生产）

型号规格：

520A、520P、520I、520N、520AM、520PM、520IM、520NM、521A、521P、521I、521N

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142070101”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材\\r\\n受托生产企业：立讯精密工业（昆山）有限公司

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性血氧传感器	粤械注准20142070101	20个/盒	125.0000
江西省+动态第29批	一次性血氧传感器	粤械注准20142070101	521A	192.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性血氧传感器	粤械注准20142070101	20个/盒	140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性血氧传感器	粤械注准20142070101	20个/盒	140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性血氧传感器	粤械注准20142070101	20个/盒	125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性血氧传感器	粤械注准20142070101	20个/盒	95.0000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性血氧传感器	粤械注准20142070101	520A	192
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性血氧传感器	粤械注准20142070101	521N	192
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性血氧传感器	粤械注准20142070101	521A	192
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性血氧传感器	粤械注准20142070101	520N	204