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微粒皮制作机

国产备案第一类

产品名称：

微粒皮制作机

注册人名称：

江苏迈桀德医疗科技有限公司

苏泰械备20180054号

注册人住所：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼3楼北侧

批准(备案)日期：

2018-03-16

结构及组成：

微粒皮制作机根据是否可供医疗机构使用之前进行高温高压灭菌划分为MT-Ⅰ、MT-Ⅱ两种型号；根据产品的便携性（重量不同）划分为MT-Ⅱ、MT-Ⅲ三种型号，由机体、刀具组件、盛皮碗、托盘组成。碎皮机的机体、刀具组件、盛皮碗及托盘采用GB/T 4237-2015中 12Cr18Ni9不锈钢材料制作，刀具组件中的剪刀由定刀（三叶刀片）和动刀（四叶刀片）两片组成，采用GB/T 700-2006中Q235牌号的碳素结构钢制作。

适用范围：

该产品供医疗单位剪碎皮肤及其他组织使用。

变更情况：

生产地址：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼3楼北侧

型号规格：

MT-Ⅰ、MT-Ⅱ、MT-Ⅲ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类