一次性使用麻醉面罩-闽械注准20242080057-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉面罩

注册人名称：

厦门仁人医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242080057

注册人住所：

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号302单元

批准(备案)日期：

2024-04-03

有效期至：

2029-04-02

结构及组成：

充气式面罩由带接头的面罩上盖、气垫、单向阀组成；硅胶拢边式面罩由带接头的面罩上盖、硅胶垫组成；脱卸式面罩由带接头的面罩上盖、硅胶垫组成；硅胶圆式面罩由带接头的整体硅胶面罩组成；内窥镜1式、2式面罩由带接头的面罩上盖、气垫、PVC垫、密封盖、单向阀、咬口组成；内窥镜3式、4式面罩由带接头的面罩上盖、气垫、密封盖、单向阀、咬口组成；普通万向型由普通波纹管、接头组成；伸缩万向型由伸缩波纹管、接头组成；各种型号均可选配选配件(挂环、绑带)；内窥镜式面罩自带挂钩，选配件为绑带。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。.

适用范围：

用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号102单元A区、302单元、402单元

型号规格：

面罩名称型号规格面罩型式挂环/绑带型式万向型型式尺寸MZ充气1式、充气2式、充气3式、充气4式、充气5式、充气6式、硅胶拢边式、硅胶圆式、脱卸式、内窥镜1式、内窥镜2式、内窥镜3式、内窥镜4式1、2普通万向型、伸缩万向型1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#备注：充气式面罩尺寸规格：1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#；硅胶拢边式面罩尺寸规格：1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#；硅胶圆式面罩尺寸规格：1#、2#、3#；脱卸式面罩尺寸规格：4#、5#、6#；内窥镜式面罩尺寸规格：4#、5#、6#、7#、8#；挂环/绑带：1(挂环)，2(挂环/挂钩，绑带)；普通万向型、伸缩万向型(选配)；脱卸式面罩、硅胶圆式面罩无万向型；内窥镜式面罩配的咬口有成人款，小儿款。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：