Coagulation System-国食药监械(进)字2010第2401544号(更)-器械数据

产品名称：

Coagulation System

注册人名称：

Instrumentation Laboratory Co.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2401544号(更)

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2010-05-31

有效期至：

2014-05-31

结构及组成：

产品主要组成:本产品由全自动凝血分析仪构成,其主要部件由样本区、试剂区、温育比色区、废物处理区构成。

适用范围：

该产品与专用的测试试剂配合使用,用来临床凝血和纤溶测试分析。

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA变更为180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA 注册证由国食药监械(进)字2010第2401544号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401544号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA