胰岛素（INS）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

胰岛素（INS）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京安图生物工程有限公司

京械注准20152400891

北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层

2019-05-30

2024-05-29

试剂组成:液体双试剂。 组成 浓度 试剂1： 甘氨酸缓冲液 100mM 试剂2： 抗人INS抗体包被的胶乳悬浊液 ＜0.5% 校准品的组成 六个水平的液体校准品，在磷酸盐缓冲液(50mM)中添加胰岛素纯品。 定值范围：0μUmL；(2-8) μUmL；（8-15）μUmL；（15-40）μUmL；（30-60）μUmL；（80-110）μUmL。 质控品的组成 两个水平的液体质控品，在牛血清(20gL)基质中添加胰岛素纯品。 定值范围：（5-25）μUmL；（20-40）μUmL。

该产品用于体外定量测定人血清或血浆中的胰岛素的浓度。

生产地址：“京械注准20152400891：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20211216)

注册人名称：“北京百奥泰康生物技术有限公司”变更为“北京安图生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”；生产地址：“北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）、北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”。

(批准日期：20190705)

北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）

试剂1:60mL×2， 试剂2:60mL×1； 试剂1:60mL×1，试剂2:30mL×1； 试剂1:40mL×2， 试剂2:20mL×2； 试剂1:40mL×1，试剂2:20mL×1； 试剂1:20mL×2，试剂2:20mL×1； 试剂1:20mL×1，试剂2:10mL×1； 试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2 ； 试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1； 试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1； 试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2 ； 试剂1:200mL×1，试剂2:100mL×1； 试剂1:15mL×1，试剂2:5mL×1； 试剂1:10mL×1，试剂2:5mL×1； 试剂1:2000mL×1，试剂2:1000mL×1 20人份（试剂1: 4mL×1， 试剂2: 2mL×1）； 50人份（试剂1: 10mL×1， 试剂2: 5mL×1）； 100人份（试剂1: 20mL×1， 试剂2: 10mL×1）；

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

第二类