碘伏棉签-苏械注准20162641010-器械数据

产品名称：

碘伏棉签

注册人名称：

阜宁县阜达卫生材料厂

注册(备案)号：

苏械注准20162641010

注册人住所：

阜宁县沟墩镇丁王村四组

批准(备案)日期：

2016-10-10

有效期至：

2021-10-09

结构及组成：

碘伏棉签是将医用棉签的棉头根据碘伏棉签用途的不同浸泡含有效碘为0.25%(2.5g/L)或0.50%(5.0g/L)碘伏溶液而制成。医用棉签的棉头是用医用脱脂棉为原料制成,医用脱脂棉的性能指标符合YY0330-2002《医用脱脂棉》的要求。签杆是采用低密度聚乙烯树脂为原料制成,其性能符合YBB00072005《低密聚乙烯药用膜、袋》的要求。碘伏的性能符合GB26368—2010《含碘消毒剂卫生标准》的相关要求。

适用范围：

用于注射、输液前对完整皮肤的消毒。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010155号。

生产地址：

阜宁县沟墩镇丁王村四组27号、丁王村四组30号

型号规格：

碘伏棉签的规格按总长度不同分为:8cm、10cm、15cm、20 cm、25cm五种规格。