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心肌C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein

国产失效注册

产品名称：

心肌C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2401303号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2013-03-29

有效期至：

2017-03-28

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2015-02-12 产品的中文名称由“心肌C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)”变更为“高灵敏度C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签。

产品标准编号：

YZB/USA 0949-2013

生产地址：

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

型号规格：

2× 150测试/盒