铁蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京美宁康诚生物科技有限公司

苏械注准20182401255

注册人住所：

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰二期辅楼二楼201室

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

铁蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）由检测卡、校准信息卡和稀释处理液组成，其中检测卡的主要成分是：检测线包被来源于鼠抗人的0.5mgmL铁蛋白检测抗体2、质控线包被0.5mgmL羊抗鼠IgG多克隆抗体、荧光垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.05mgmL铁蛋白捕获抗体1。稀释处理液的主要成分是：0.035M磷酸氢二钠、0.015M磷酸二氢钠缓冲液，pH7.4。

适用范围：

用于体外定量检测人全血中铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室

型号规格：

1人份盒、20人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

10℃～30℃ 干燥保存，有效期18个月。在温度10℃～30℃条件下，检测卡、稀释处理液开封后，当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于60%时，请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	铁蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20182401255	50人份\|盒	1687.5000
江西省+动态第39批	铁蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20182401255	20人份\|盒	675.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20182401255	20人份/盒	500.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铁蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20182401255	20人份/盒	500.00