一次性使用精密过滤避光输液器带针(商品名:一次性使用精密过滤双层管材避光式输液器带针)-国食药监械(准)字2014第3661275号-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤避光输液器带针(商品名:一次性使用精密过滤双层管材避光式输液器带针)

注册人名称：

北京伏尔特技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3661275号

注册人住所：

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

本产品软管采用双层管材,其内层为不含避光剂的聚氨酯(TPU)材料,外层为含有避光剂的聚氯乙烯(PVC)材料,避光剂成分为黄色铝色淀、红#40铝色淀,避光范围为290-450nm。主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、止流夹或开关、避光滴斗、避光管路、注射件、流量调节器、避光药液过滤器、外圆锥接头、避光静脉输液针组成,避光药液过滤器过滤孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。

适用范围：

本产品用于临床输液治疗使用。适用于呋塞米注射液,盐酸多巴胺注射液,维生素K1注射液,注射用硝普钠,注射用尼莫地平,注射用对氨基水杨酸钠,注射用甲氨蝶呤,氟尿嘧啶注射液,注射用亚叶酸钙,维生素C注射液药物的输注。

变更情况：

2014年09月30日同意更正生产地址内容,2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。;变更日期:2014.11.06,“生产地址:北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“ 生产地址:北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”。2017-03-02 “生产地址:北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址:北京市丰台区张郭庄9号”。

产品标准编号：

YZB/国 3676-2014《一次性使用精密过滤避光输液器带针》

生产地址：

北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号

一次性使用精密过滤避光输液器 带针(商品名:一次性使用精密过滤双层管材避光式输液器 带针)

一次性使用精密过滤避光输液器带针(商品名:一次性使用精密过滤双层管材避光式输液器带针)