干式血液细胞分析仪-湘械注准20242220638-器械数据

产品名称：

干式血液细胞分析仪

注册人名称：

常德普施康生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242220638

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2024-07-18

有效期至：

2029-07-17

结构及组成：

由主机、电源适配器、程序盒、校准棒和采样管组成,主机由显示触控模块、检测模块(红色光源、蓝色光源和光检测器)、数据处理模块(内含嵌入式软件MQ100干式血液细胞分析仪软件,版本号为V1.0)、进样模块组成。

适用范围：

本分析仪采用血沉棕黄层定量分析原理，用于医疗机构体外定量检测静脉全血和末梢全血，检测项目包括血细胞比容HCT、血红蛋白HGB、白细胞总数WBC、粒细胞值#GRAN、淋巴细胞值#LY、单核细胞值#MO、粒细胞百分比％GRAN、淋巴百分比％LY、单核细胞百分比％MO、血小板PLT、红细胞平均血红蛋白浓度MCHC。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

MQ100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：