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Portable Oxygen Generator

国产 失效 注册
产品名称:

Portable Oxygen Generator

注册人名称:

Nidek Medical Products Inc.,

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2010第2543243号

注册人住所:

3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA

批准(备案)日期:

2010-11-30

有效期至:

2014-11-29

结构及组成:

结构组成:制氧机主机: 供氧浓度≥90%;供氧流速0.125~5L/min,误差0.2L/min或±10%,取其中较大值;输出压力,最大50kPa,误差±15%。

适用范围:

此设备预期用于医务人员监测下的医用氧气治疗项目。此设备仅可在处方中使用,而不是用于支持或维持生命。

代理公司:

上海崇邦医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

美国

生产地址:

3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA