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肌电图与诱发电位仪

国产失效注册

产品名称：

肌电图与诱发电位仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

沪食药监械(准)字2014第2210987号

注册人住所：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

产品由电脑主机、显示器、打印机、音箱、隔离变压器、主控盒、生理电放大盒、音视频刺激盒、电流刺激盒、眼罩、视觉刺激用显示器、耳机、信号采集电极(一次性使用无菌肌电针、针灸针电极、电极片、盘状电极、四肢电极夹、带状电极、鞍形电极、指环电极)、刺激电极(鞍形电极、指环电极)、台车组成的系统;其中一次性使用无菌肌电针、针灸针电极、电极片采用的是获医疗器械注册证产品。主要技术指标:显示灵敏度:0.05μV/div～20000μV/div分档控制;幅频特性:0.2Hz～10kHz,0.2 Hz～0.5 Hz电压测量误

适用范围：

产品供医疗机构用于肌电图监测、神经电图(包括运动神经传导速度、感觉神经传导速度、多节段神经传导、重复电刺激、皮肤交感反应、瞬目反射、F波、H反射)、听觉、视觉、体感诱发电位和事件相关电位的辅助检查。

产品标准编号：

Yzb/沪 1666-21-2010《NTS-2000肌电图与诱发电位仪》

生产地址：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

型号规格：

NTS-2000型