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冠状动脉棘突球囊导管NSE Coronary Dilatation Catheter

进口失效注册

产品名称：

冠状动脉棘突球囊导管NSE Coronary Dilatation Catheter

注册人名称：

国械注进20163775067

注册人住所：

日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階

批准(备案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

结构及组成：

该产品由推送杆、球囊、棘突棱、球囊标记、尖端、接口座等组成。在球囊表面,与推送杆平行,约120°间隔置有三条棘突棱,该棘突棱仅在两端与球囊连接固定。球囊和棘突棱的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期四年。

适用范围：

该产品用于PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中对于血管狭窄病变进行扩张治疗,以及支架置入后的后扩张处理。

代理公司：

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室

生产地址：

愛知県瀬戸市井戸金町276-1

型号规格：

NS20013、 NS22513、NS25013、NS27513、NS30013、 NS32513、 NS35013、NS37513、 NS40013