肿瘤标志物CA19-9检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153402026

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

变更情况：

2016年1月21日同意更正生产地址内容,2015年11月9日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

生产地址：

广东省广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

该产品用于定量测定人血清中的CA19-9含量。

主要组成成分：

CA19-9标准品,CA19-9试剂铕标记物(冻干品),浓缩洗液(25×),增强液、分析缓冲液、包被反应液。(具体内容详见产品说明书)