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ATLANTIS Anterior Cervical Plate System

国产失效注册

产品名称：

ATLANTIS Anterior Cervical Plate System

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3460825号

注册人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2014-02-07

有效期至：

2018-02-06

结构及组成：

本系统由钢板和垫片组成,钢板采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造,垫片采用符合GB 24627-2009标准的镍-钛记忆合金制造。钛合金部件均经过阳极氧化,非灭菌包装。

适用范围：

本产品适用于颈椎融合过程中前路的临时固定。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 8055-2013《颈椎前路钢板系统》

生产地址：

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA;