接骨螺钉安装工具-津食药监械(准)字2009第1100059号-器械数据

产品名称：

接骨螺钉安装工具

注册人名称：

天津宏德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100059号

批准(备案)日期：

2009-10-30

有效期至：

2013-10-29

结构及组成：

1)接骨螺钉安装工具由埋头钻、螺丝刀、丝维、螺钉打滑拔出器、钻头、断钉取出器、钻孔导向器、卡套(I、II型)、快装手柄(直型、T型)组成。2)接骨螺钉安装工具的主要部件采用GB1220中的规定的12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13)05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。手柄采用酚醛布棒、聚甲醛、聚碳酸脂材料制造3)以固定手柄形式联接的接骨螺钉安装工具,其手柄的固定应牢固,工作时不得松动或脱落。4)以快装手柄形式联接的接骨螺钉安装工具,其装卡应灵活、可靠。不得卡塞。

适用范围：

该产品是供骨科手术中拧入或取出接骨螺钉用的手术器械。产品禁忌症:1)金属过敏者禁用2)老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用

产品标准编号：

YZB/津1339-2009