一次性电动腔镜关节头直线型切割吻合器及钉仓组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

绍兴精微医疗科技有限公司

浙械注准20252011373

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1421号1号厂房三楼301室

批准(备案)日期：

2025-05-20

有效期至：

2030-05-19

结构及组成：

一次性电动腔镜关节头直线型切割吻合器及钉仓组件(以下简称电动腔镜直线型切割吻合器)由器身和钉仓组件两部分组成，选配件鹰嘴附件。器身由抵钉座、关节头、钉仓座、电动旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀、前套管、后套管、保护套、上夹板、下夹板总成；钉仓组件由钉仓、吻合钉、推钉片、推钉板、推钉片托架组成。电动腔镜直线型切割吻合器器身根据套管组件长度分为：C(280) 、S(340)、L(440)三种型号。钉仓组件根据有效吻合长度(mm )分为：45 、60两种规格。钉仓组件根据吻合钉的钉高(mm)分为：2.0 、2.5 、3.5 、3.8 、4.1 、4.3规格，根据钉仓上表面是否有凸台特征分为：E 、G两种规格，E代表无凸台特征，G代表具有凸台特征。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下肠道重建及切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1421号1号厂房三楼301室

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：