α-淀粉酶测定试剂盒（EPS法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS法）

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

冀械注准20162400072

注册人住所：

保定市科苑街167号

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

试剂盒由试剂1 、试剂2组成：试剂1：N-2-羟乙基哌嗪-N＇-乙基磺酸（HEPES）缓冲液50mmol/L pH（6.9±0.1）；亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷（EPS）0.9mmol/L；氯化钙5.0mmol/L；氯化钠50mmol/L。试剂2：HEPES缓冲液50mmol/L pH（7.0±0.1）；葡萄糖苷酶25000U/L。

适用范围：

变更情况：

2020-03-17:产品标准变更为：由”“变更为“3.3 准确度rn采用罗氏标准品【溯源至IFCC（1998）】作为样本进行测试，重复测定3次，取测试结果均值（M），按公式（2）计算相对偏差（B）。”;n ,2021-08-18:产品标准变更为：由”

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无