远红外磁疗贴-桂械注准20152090065-器械数据

产品名称：

远红外磁疗贴

注册人名称：

桂林市高乐医药保健品有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20152090065

注册人住所：

桂林市象山区环城南三路5号1栋仓库

批准(备案)日期：

2025-12-08

有效期至：

2030-12-07

结构及组成：

本产品由防粘层、背衬层、热熔胶及内容物部分组成，内容物由远红外陶瓷粉、磁体和松木粉组成。

适用范围：

适用于骨质增生、风湿、类风湿关节炎、肩周炎、颈椎病、跌打损伤、扭伤挫伤、软组织损伤、腰椎间盘突出、腰腿疼痛、抽筋引起疼痛的辅助治疗。

变更情况：

2025年12月01日 1、组成及结构由“磁疗贴表面磁场强度＞5.0mT；本品吸收热能后可释放波长为8～15μm的远红外波，其法向发射率≥80%。本产品由防粘层、背衬层、热熔胶及内容物部分组成，内容物由远红外陶瓷粉、磁体和松木粉组成。”变更为“本产品由防粘层、背衬层、热熔胶及内容物部分组成，内容物由远红外陶瓷粉、磁体和松木粉组成。”；2、适用范围由“适用于骨质增生、风湿、类风湿关节炎、肩周炎、颈椎病、跌打损伤、扭伤挫伤、软组织损伤、腰椎间盘突出、腰腿疼痛、抽筋等各种病症引起疼痛的辅助治疗。”变更为“适用于骨质增生、风湿、类风湿关节炎、肩周炎、颈椎病、跌打损伤、扭伤挫伤、软组织损伤、腰椎间盘突出、腰腿疼痛、抽筋引起疼痛的辅助治疗。”；3、产品技术要求由“2.4远红外特性本品吸收热能后，可释放出波长为8~15μm的远红外波，其法向发射率不小于80%。3.3磁场强度永磁感应强度测量仪侧量，应符合2.3的规定。3.4远红外特性按FZ/T 64010-2000中远红外波长及法向发射率的检测方法测定，应符合2.3的规定。”变更为“2.4远红外特性本品吸收热能后，可释放出波长为5-14μm的远红外波，其法向发射率不小于80%。3.3磁场强度用特斯拉计测量，应符合2.3的规定。将本品无纺布侧朝上放置于台面上，用特斯拉计的传感器轻轻接触本品中心磁片处，稍微移动传感器找到读数最大的位置，此时的读数即为本品的磁场强度。3.4远红外特性按GB/T 30127-2013中7.1远红外发射率的测定中的检测方法测定，应符合2.4的规定。”。

生产地址：

桂林市象山区环城南三路5号1栋仓库

型号规格：

7cm×10cm

管理类别：

Ⅱ