腺苷脱氨酶(ADA)试剂盒(酶比色法)-沪械注准20152400003-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶(ADA)试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20152400003

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室

批准(备案)日期：

2015-01-05

有效期至：

2020-01-04

产品标准编号：

YZB/沪5100-40-2014《腺苷脱氨酶ADA(酶比色法)试剂盒》、说明书

生产地址：

上海市浦东新区合庆镇黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室

型号规格：

R1 80ml×2 R2 40ml×2)R1 60ml×2 R2 30ml×2)R1 50ml×2 R2 25ml×2)R1 40ml×2 R2 20ml×2。每种规格试剂盒均含冻干标准品1ml×1。

预期用途：

供医疗机构用于体外测定血清中ADA的活性。作辅助诊断用。

主要组成成分：

试剂一:磷酸盐缓冲液、PNP、XOD、POD、4-AA;试剂二磷酸盐缓冲液、腺苷、色原。