椎间孔镜Endoscope-国械注进20163060624-器械数据

产品名称：

椎间孔镜Endoscope

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163060624

注册人住所：

Feringastraβe 7 a 85774 Unterföehring,Germany

批准(备案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2026-04-15

结构及组成：

请见附页

适用范围：

该产品适用于椎间盘脱出，尾侧或头侧疝出，经保守治疗无效者。马尾神经综合症。

代理公司：

广州华悦医疗技术服务有限公司

代理公司地址：

广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3

变更情况：

2021-12-13 “代理人名称：广州华悦医疗技术服务有限公司；代理人住所：广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3”变更为“代理人名称：北京瑞吉致远医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903”。

生产地址：

Feringastraβe 7 a 85774 Unterföehring,Germany

型号规格：

1002-TS001、1002-TS003

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163220624按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）的要求，该产品的管理类别调整为二类。