雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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耳镜“晉弘”赫羅斯耳鏡（未滅菌）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
耳镜“晉弘”赫羅斯耳鏡（未滅菌）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注许20192070071
注册人住所：
新竹市东区科学园区研发二路7号1楼
批准(备案)日期：
2019-06-21
有效期至：
2024-06-20
结构及组成：
耳镜由主机、镜头、Micro SD卡(DOC 100适用)、SD卡(EOC 100适用)、转接环 (DOC 100适用)、充电底座(DOC 100适用)、AV接口线、USB接口线、电源适配器（3A-10AWU05）、电池、脚踏开关(EOC 100适用) 组成。
适用范围：
在医疗机构中使用，该产品适用于耳道和鼓膜的成像和诊断。
代理公司：
东莞晋弘医疗器械设备有限公司
代理公司地址：
东莞松山湖高新技术产业开发区桃园路1号莞台生物技术合作育成中心5栋5楼501室
变更情况：
2020-12-21 1、注册证中结构及组成由“耳镜由主机、镜头、Micro SD卡(DOC 100适用)、SD卡(EOC 100适用)、转接环(DOC 100适用)、充电底座(DOC 100适用)、AV接口线、USB接口线、电源适配器(3A-10AWU05)、电池、脚踏开关(EOC 100适用)组成。”变更为“耳镜由主机、镜头、Micro SD卡(DOC 100适用)、SD卡(EOC 100适用)、转接环(DOC 100适用)、充电底座(DOC 100适用)、USB接口线、电源适配器(3A-10AWU05)、电池组成”。2、注册证中注册人住所和生产地址均由“新竹市东区科学园区研发二路7号1楼。”变更为“新竹科学园区新竹市东区工业东四路24-2号3楼。”3、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。
生产地址：
新竹市东区科学园区研发二路7号1楼
型号规格：
①主机:MiiS Horus Scope DSC 100 镜头:MiiS Horus Scope DOC 100; 转接环:MiiS Horus Scope Adapter ②MiiS Horus+ Scope EOC 100
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号为：国食药监械（许）字2014第2220133号
产品图片
