定制式固定义齿-浙械注准20172170789-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

浙江和成医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20172170789

注册人住所：

浙江省金华市金东区曹宅镇曹宅科技孵化园第38号第三、四层（自主申报）

批准(备案)日期：

2022-03-15

有效期至：

2027-07-12

结构及组成：

产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-11型、II-11型、II-51型由镍铬合金和瓷粉制作；I-12型、II-12型、II-52型由钴铬合金和瓷粉制作；I-13型、II-13型由金钯合金和瓷粉制作；I-14型、II-14型由黄金合金和瓷粉制作；I-21型、II-21型由镍铬合金制作；I-22型、II-22型由钴铬合金制作；II-31型、II-61型由镍铬合金、瓷粉、造牙粉制作；II-32型、II-62型由钴铬合金、瓷粉、造牙粉制作；II-41型由镍铬合金、造牙粉制作；II-42型由钴铬合金、造牙粉制作；I-3型、II-7型由氧化锆和瓷粉制作。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

原医疗器械注册证编号“浙械注准20172630789”。

生产地址：

浙江省金华市金东区曹宅镇曹宅科技孵化园第38号第三、四层（自主申报）

型号规格：

I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、I-14型、II-14型、I-21型、II-21型、I-22型、II-22型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、II-41型、II-42型、I-3型、II-7型

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类