肌酸激酶(CK)试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)-沪食药监械(准)字2014第2401294号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶(CK)试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401294号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-08-28

有效期至：

2019-08-27

结构及组成：

R1:咪唑缓冲液、醋酸镁、葡萄糖、EDTA、AMP、ADP、NAD、5-磷酸二腺苷、N-乙酰半胱氨酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、防腐剂;R2:咪唑缓冲液、磷酸肌酸、防腐剂。产品储存条件及有效期:1年附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清、肝素化血浆样本中肌酸激酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪1795-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(180ml):R1:2*72ml R2:2*18 ml规格2(180ml):R1:3*48ml R2:36 ml规格3(180ml):R1:4*36ml R2:2*18 ml规格4(180ml):R1:6*24ml R2:3*12 ml规格5(180ml):R1:2*72ml R2:36 ml