乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173400937

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-06-11

结构及组成：

96人份盒：校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、增强液、清洗液、封片、自封袋、Tip头；96人份盒—全自动仪器专用：校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、封片、自封袋；480人份盒：校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、封片、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的含量。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份盒、96人份盒—全自动仪器专用、480人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	国械注准20173400937	96人份\|盒—全自动仪器专用	624.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	国械注准20173400937	480人份／盒	4755.36