正压静脉留置针-国食药监械(准)字2014第3151384号-器械数据

产品名称：

正压静脉留置针

注册人名称：

江西三鑫医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3151384号

注册人住所：

江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号

批准(备案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2018-07-27

结构及组成：

本产品由护套、导管、针芯、针翼、针管、密封件、针尖屏蔽装置(部分型号有)、正压无针接头、输液接头、防菌盖帽或肝素帽、软管、管夹、导管座组成。原材料分别为:聚乙烯(PE),聚全氟乙烯(FEP),奥氏体不锈钢(SUS304),丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂,聚丙烯(PP),聚氯乙烯(PVC),合成橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于插入外周静脉血管系统内实施输液用,留置人体时间不大于72小时。

变更情况：

“注册人住所:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。

生产地址：

江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号

型号规格：

型号:FZY-01)FZY-03)ZY-01)ZY-03,规格:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G

预期用途：

本产品适用于插入外周静脉血管系统内实施输液用,留置人体时间不大于72小时。

主要组成成分：

本产品由护套、导管、针芯、针翼、针管、密封件、针尖屏蔽装置(部分型号有)、正压无针接头、输液接头、防菌盖帽或肝素帽、软管、管夹、导管座组成。原材料分别为:聚乙烯(PE),聚全氟乙烯(FEP),奥氏体不锈钢(SUS304),丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂,聚丙烯(PP),聚氯乙烯(PVC),合成橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。