透明质酸测定试剂盒（化学发光法）-粤械注准20222402018-器械数据

产品名称：

透明质酸测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222402018

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）、校准品4（CAL4）组成。其中，rn试剂1（R1）：HA抗原（牛源）包被的超顺磁性微粒，含防腐剂（Proclin 300）；rn试剂2（R2）：抗HA结合蛋白抗体（鼠源）吖啶标记结合物，含防腐剂（Proclin 300）；rn试剂3（R3）：HA结合蛋白（牛源），含防腐剂（Proclin 300）；rn校准品1（CAL1）：Tris缓冲液，含稳定剂、防腐剂（Proclin 300）；rn校准品2（CAL2）：Tris缓冲液，含HA抗原（牛源）、稳定剂、防腐剂（Proclin 300）；rn校准品3（CAL3）：Tris缓冲液，含HA抗原（牛源）、稳定剂、防腐剂（Proclin 300）；rn校准品4（CAL4）：Tris缓冲液，含HA抗原（牛源）、稳定剂、防腐剂（Proclin 300）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中透明质酸的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定12个月。rn试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。rn试剂2～8℃在机存放：可稳定42天。

管理类别：

第二类

备注：