下肢锁定板器械包-川蓉械备20250095号-器械数据

产品名称：

下肢锁定板器械包

注册人名称：

成都瑞诺美捷医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川蓉械备20250095号

注册人住所：

成都天府国际生物城（双流区凤凰路269号）

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

结构及组成：

产品由骨导引针、护套、骨科钻头、导钻、骨科用螺丝刀、快装手柄、测深器、丝锥、持钉镊、断钉取出器、螺钉取出器和扭力手柄组成。组件产品描述包括：1、骨导引针：由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。2、护套：骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。3、骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。4、导钻：由手柄和导套组成，有双头和单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。5、骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6、快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。7、测深器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。8、丝锥：由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。9、持钉镊：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。10、断钉取出器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。11、螺钉取出器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。12、扭力手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供骨科手术治疗时安装下肢金属锁定接骨板系统用。各组件的预期用途包括：：1、骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。2、护套：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。3、骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。4、导钻：用于钻头或丝锥导向定位。5、骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。6、快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。7、测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。8、丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。9、持钉镊：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。10、断钉取出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。11、螺钉取出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。12、扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都天府国际生物城（双流区凤凰路269号）1号楼101、201，3号楼1单元

型号规格：

Ⅰ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：