一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津瑞奇外科器械股份有限公司

津械注准20232010132

注册人住所：

天津开发区西区新兴路120号

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓由固配型吻合器和钉仓组成。吻合器由枪管组件(枪管外壳、枪管内芯)、扳机、旋转头、弯转手柄、保险按钮、外壳、电池包、复位帽、抵钉座、钉仓底座、引导头/引导头配件(可选配)组成；钉仓由钉仓(注塑件)、吻合钉、钉仓保护板、切割刀(一次性使用)组成。

适用范围：

一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓可用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科手术的组织的离断、切除和/或建立吻合。也可在对肝组织的切除和横断中，同步将肝组织中包含的血管进行切除和横断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

其他变更 20240808

生产地址：

天津开发区西区新兴路120号

型号规格：

吻合器型号：IMS60L、IMS60M、IMS60S、IMS45L、IMS45M、IMS45S、IMS60BL、IMS60BM、IMS60BS、IMS45BL、IMS45BM、IMS45BS ；钉仓型号：IMST60TAN、IMST60PUL、IMST60BLK、IMST45TAN、IMST45PUL、IMST45BLK；引导头配件型号：IMB1、IMB3、IMB5；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓	津械注准20232010132	吻合器	9000.0000
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