雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
国产
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第二类
产品名称：
生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20172400273
注册人住所：
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）
批准(备案)日期：
2021-11-04
有效期至：
2027-02-26
结构及组成：
试剂盒由检测试剂卡、录有定标曲线的参数芯片、取样枪头、说明书和合格证组成。试剂卡由上盖和底座组成，底座上包被生长刺激表达基因2蛋白捕获抗体、含荧光染料的生长刺激表达基因2蛋白报告抗体和内控用的非特异性抗体。
适用范围：
用于体外定量检测人体全血、血浆及血清中的生长刺激表达基因2蛋白。
变更情况：
2021-11-10: 一、包装规格由“型号：M101-091019；规格：25人份/盒；50人份/盒rn”变更为:“型号：M101-091019；规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒”;rn二、适用机型由“深圳微点生物技术股份有限公司开发的干式荧光免疫分析仪（型号：m-101）”变更为:“深圳微点生物技术股份有限公司开发的干式荧光免疫分析仪（型号：m-101，m-20，I300，I200）”;rn三、产品存储条件及有效期由“测定试剂盒应在环境温度2～8℃下避光保存，生产日期见标签。产品有效期为365天。铝箔袋开封后，应在1小时内使用。”变更为:“测定试剂盒应在环境温度2～8℃下避光保存，生产日期见标签，产品有效期为365天。铝箔袋开封后，应在1小时内使用；如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪检测卡供应仓中，应在7天内使用,存放在I200供应仓温度为10～30℃，存放在I300供应仓温度为10～35℃。”;rn四、产品名称由“生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）”变更为:“生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）”;rn五、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(1/2)（共1页）。rn六、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。rnn2021-11-10: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） 生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。nn2021-11-10: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层”。nn2021-11-10: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”。
生产地址：
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层
型号规格：
型号：M101-091019；规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒
产品储存条件及有效期：
测定试剂盒应在环境温度2～8℃下避光保存，生产日期见标签，产品有效期为365天。铝箔袋开封后，应在1小时内使用；如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪检测卡供应仓中，应在7天内使用，存放在I200供应仓温度为10～30℃，存放在I300供应仓温度为10～35℃。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 粤械注准20172400273 | 30人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 粤械注准20172400273 | 15人份|盒 | 4500.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 粤械注准20172400273 | 25人份|盒 | 7500.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 粤械注准20172400273 | 60人份|盒 | 18000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 粤械注准20172400273 | 50人份|盒 | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 粤械注准20172400273 | 50人份/盒 | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 粤械注准20172400273 | 25人份/盒 | 7500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 粤械注准20172400273 | 30人份/盒 | 9000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 粤械注准20172400273 | 15人份/盒 | 4500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） | 粤械注准20172400273 | 60人份/盒 | 18000.0000 |
